市场前沿|一文汇总NMN最新全球监管政策

NMN全称β-烟酰胺单核苷酸，是人体自然存在的一种物质，是重要的烟酰胺胺腺嘌呤二核苷酸(NAD﹢)补充剂，其功能主要通过在体内转化为NAD﹢实现。NAD﹢广泛参与体内各种生物反应，包括细胞死亡、衰老基因表达、DNA修复等，NAD﹢在人体健康与长寿中发挥重要作用。

政策层面，目前NMN可在中国香港、日本、加拿大作为类似于普通食品、膳食补充剂、功能食品原料或保健食品原料进行使用或销售，在我国，NMN尚未获得新食品原料食品添加剂、保健食品和药品等许可。我们梳理了全球范围内， NMN最新监管政策，并对其未来发展做出展望。

一、中国

2021年12月 30 日，市场监管总局发布《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》，总局提出： NMN 作为食品原料的定位及安全性尚 不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。

2023年5 月9日，卫健委对 NMN 作为食品添加剂新品种受理公告，答复不予行政许可。

2022年8月12日，引航生物作为副组长单位，参与制定的《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》（  T  /FDSA 029-2022  ）团体标准正式实施，NMN及相关产品的发展得到进一步规范化。

截至2023年8月，NMN作为化妆品原料，已经有5家单位备案成功，进入检监测期。

在中国香港，允许NMN补充剂生产和销售，香港有类似产品销售。

二、美国

2022年10月，FDA在回复金达威的一项NDI通知中指出，β-NMN不能作为膳食补充剂销售，因为其已经作为新药在研究, 并收回了国内企业此前已经获得的NDI 1247的新膳食成分许可审批。随后美国市场下架了有关含NMN成分的膳食补充剂产品。

三、日本

日本是全球第一个批准NMN作为食品原料的国家，2020年7月日本厚生劳动省将NMN加入“保健食品原料不认为是药物的成分清单”。

四、加拿大

2021年加拿大天然保健品数据库将NMN列为了天然健康产品成分，NMN膳食产品可以在加拿大合法销售。

五、澳大利亚

澳大利亚治疗用品局（TGA）批准NMN为治疗用品，但仅供出口；NMN作为原料并未允许在其境内销售。

引航生物作为一家合成生物学企业，多年来公司深入钻研NMN生物酶法技术，掌握先进生产工艺，拥有完整成熟的产线，并密切关注产品市场发展动态与趋势。纵观2022到2023年，中国与美国当局对NMN的政策上的转变，虽然一定程度上降低了 NMN市场的炙热程度。但是，我们更加认为这一举动有助于让各大企业重新回归理性，回归产品本身，进一步做好更加全面的基础研究，为NMN的未来高质量发展积蓄力量。

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